Медицинские документы в Асбесте

Одна из важных глав сертификационной системы в России – санитарно-эпидемиологическая оценка качества. Она включает в себя несколько процедур – какую из них проводить, зависит от конкретного товара. Самыми распространенными гигиеническими сертификатами в РФ являются свидетельство о госрегистрации (СГР), экспертное заключение (ЭЗ) и регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора. Расскажем о каждом.

СГР

Свидетельство о госрегистрации – это обязательный документ, который подтверждает, что продукция соответствует санитарно-эпидемиологическим нормам, требованиям безопасности и законодательства, прописанным в РКТС №299 от 28 мая 2010-го года. Оно выдается территориальными подразделениями Роспотребнадзора на товары из второго раздела этого решения после проведения лабораторных исследований и получения положительного заключения экспертов. Среди товаров, для которых СГР обязательно – потенциально опасные биологические и химические вещества, товары для детей до 3 лет, некоторые виды парфюмерии и косметики, пищевые добавки, средства для уничтожения насекомых, отдельные виды стройматериалов.

Экспертное заключение

Этот документ тоже подтверждает соответствие гигиенической безопасности товара и оформляется на изделия из первого раздела перечня Решения КТС №299. Он является добровольным, но часто нужен для заключения контрактов, участии в тендерах. Экспертное заключение применяется на всей территории Таможенного союза и не имеет срока действия (до внесения изменений в законодательство).

Также на основе ЭЗ выдается СГР на продукцию из второго раздела РКТС №299.

Регистрационное удостоверение

Данный документ подтверждает факт регистрации в Росздравнадзоре медицинского изделия или оборудования. Процедура непростая, она занимает немало времени, однако без нее предприниматель не может распространять свою продукцию, и, что самое главное, не прошедшие регистрацию медицинские изделия нельзя использовать в здравоохранительных учреждениях, клиниках, санаториях, частной врачебной практике.

Узнать подробнее о получении этих документов вы можете в наших статьях, либо обратившись к специалистам «Юнигост» напрямую. Консультация предоставляется бесплатно!

Пакетные предложения
Стоимость услуг актуальна при заказе всего пакета, каждая дополнительная позиция идет по полной цене, либо по согласованию с вашим личным менеджером.
Для пищевого производства
Пакет максимальный (3Д)
    • -Декларация на пищевой продукт по схеме 3Д(протокол от аккредитованной лаборатории на Росаккредитации)
    • -Разработка технических условий либо стандарта организации на пищевой продукт
    • -Регистрация технических условий
    • -Сертификат ХАССП
    • -Шаблонный пакет документов ХАССП
    • -Разработка этикетки по требованиям ТР ТС
    • -Пакет штрих-кодов, минимальный (5 шт)
    • -Разработка и внедрение ХАССП (под просчет)
Стоимость: 52200₽65000₽
Не является публичной офертой
Пакет оптимальный (3Д)
    • -Декларация на пищевой продукт по схеме 3Д (протокол от аккредитованной лаборатории на Росаккредитации)
    • -Разработка технических условий либо стандарта организации на пищевой продукт
    • -Сертификат ХАССП
    • -Шаблонный пакет документов ХАССП
    • -Разработка этикетки по требованиям ТР ТС
    • -Разработка и внедрение ХАССП (под просчет)
Стоимость: 38250₽44400₽
Не является публичной офертой
Пакет минимальный №1 (3Д)
    • -Декларация на пищевой продукт по схеме 3Д (протокол от аккредитованной лаборатории на Росаккредитации)
    • -Разработка технических условий либо стандарта организации на пищевой продукт
    • -Шаблонный пакет документов ХАССП
    • -Разработка и внедрение ХАССП (под просчет)
Стоимость: 35600₽39500₽
Не является публичной офертой
Пакет минимальный №2 (3Д)
    • Декларация на пищевой продукт по схеме 3Д (протокол от аккредитованной лаборатории на Росаккредитации)
    • Разработка технических условий либо стандарта организации на пищевой продукт
Стоимость: 25300₽27500₽
Не является публичной офертой
Для декларации ТР ТС 010
Пакет максимальный (1Д)
    • Декларация по ТР ТС 10 по схеме 1Д (протокол от аккредитованной лаборатории на Росстандарте)
    • Декларация по ТР ТС 10 по схеме 3Д (протокол от аккредитованной лаборатории на Росаккредитации) ПОД ПРОСЧЕТ
    • Технические условия
    • Регистрация технических условий
    • Обоснование безопасности
    • Руководство по эксплуатации
    • Паспорт на изделие
Стоимость: 45700₽58500₽
Не является публичной офертой
Пакет оптимальный (1Д)
    • Декларация по ТР ТС 10 по схеме 1Д (протокол от аккредитованной лаборатории на Росстандарте)
    • Декларация по ТР ТС 10 по схеме 3Д (протокол от аккредитованной лаборатории на Росаккредитации) ПОД ПРОСЧЕТ
    • Технические условия
    • Обоснование безопасности
    • Руководство по эксплуатации
    • Паспорт на изделие
Стоимость: 35250₽43500₽
Не является публичной офертой
Пакет минимальный (1Д)
    • Декларация по ТР ТС 10 по схеме 1Д (протокол от аккредитованной лаборатории на Росстандарте)
    • Декларация по ТР ТС 10 по схеме 3Д (протокол от аккредитованной лаборатории на Росаккредитации) ПОД ПРОСЧЕТ
    • Технические условия
    • Обоснование безопасности
    • Руководство по эксплуатации + паспорт на изделие
Стоимость: 31250₽40000₽
Не является публичной офертой
Добровольная сертификация
Пакет конструктор (ДОБРОВОЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ)
    • Добровольный сертификат соответсвия на продукцию с протоколом испытаний
    • Добровольная пожарная сертификация с протоколом исытаний
    • Добровольный сертфикат сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) с протоколом исытаний
    • Добровольный сертфикат ЭКО
    • Добровольный сертфикат БИО
    • Добровольный сертфикат Без ГМО
    • Добровольный сертфикат Гипоалергенно с протоколом исытаний
    • Добровольный сертфикат Не тестируется на животных с протоколом исытаний
    • Добровольный сертфикат Веган с протоколом исытаний
    • Добровольный сертфикат БЕЗ ГЛЮТЕНА с протоколом исытаний
    • Добровольный сертфикат БЕЗ СОИ с протоколом исытаний
    • Добровольный сертфикат БЕЗ ГЛЮКОЗЫ с протоколом исытаний
    • Добровольный сертфикат БЕЗ ФОСФАТОВ с протоколом исытаний
    • Добровольный сертфикат Диетический продукт с протоколом исытаний
    • Добровольный сертфикат "Натуральный продукт"/ "Натуральный состав" с протоколом исытаний
    • Добровольный сертфикат Халяль (от 11 500руб)
    • Добровольный сертфикат Кошер (от 22 000руб)
    • Добровольный сертфикат Здоровья (от 22 000р)
    • Сертификат ИСО (от 8000 )
    • Сертфиикат ИСО (3 стандарта) ГОСТ Р ИСО 9001, система экологического менеджмента по ГОСТ Р ИСО 14001, система управления охраной труда по ГОСТ Р ИСО 45001-2020
    •  
Стоимость: 234500₽320000₽
Не является публичной офертой
Пакет конструктор (КОСМЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ)
    • Декларация на косметическую продукцию по схеме 3Д (протокол от аккредитованной лаборатории на Росаккредитации)
    • Разработка технических условий либо стандарта организации на косметическую продукцию
    • Разработка паспорта химической безопасности MSDS на компоненты косметической продукции (на двух языках)
    • Сертфиикат ИСО (3 стандарта) ГОСТ Р ИСО 9001, система экологического менеджмента по ГОСТ Р ИСО 14001, система управления охраной труда по ГОСТ Р ИСО 45001-2020
    • Добровольный сертфикат ЭКО
    • Добровольный сертфикат БИО
Стоимость: 72300₽109500₽
Не является публичной офертой
Остались вопросы или сомнения?
consult
Екатерина Маслюкова
Специалист по сертификации
Получите бесплатную консультацию по телефону или оставьте заявку — перезвоним в течение 15 минут!

Отправляя заявку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных согласно политике конфиденциальности

Наша команда
Главная ценность нашего центра - это квалифицированные и опытные эксперты. Стаж работы каждого члена команды в сфере сертификации составляет более 7 лет.
Светлана Коновалова
Руководитель центра
Контролирует слаженную работу сотрудников, выдачу документов в назначенные сроки. Следит, чтобы все клиенты остались довольны.
Татьяна Машевкина
Бухгалтер центра
Подготавливает счета и акты выполненных работ и взаимодействует с контрагентами по вопросам бухгалтерии
Екатерина Маслюкова
Специалист по сертификации
Знает тонкости оформления сложных технических документов. Подробно ответит на вопросы связанные с оформлением сертификатов и деклараций на оборудование
Ксения Ращектаева
Специалист по сертификации
Поможет разобраться в тонкостях оформления деклараций, сертификатов и СГР на пищу, химическую продукцию и БАДы и другое
Жанна Булатова
Специалист по сертификации.
Разбирается во всех деталях оформления разрешительной документации, поможет с регистрацией вашего торгового знака, подберет формулировки при согласовании макета сертификата или декларации
Андрей Филимонцев
Специалист по сертификации.
Оформит любые разрешительные документы, может вести переговоры с иностранными клиентами, уровень Английского Upper Intermediate (B2)

Благодарственные письма

Сертификационный центр «Юнигост» уже долгое время является одним из надежнейших участников рынка. Мы гордимся тем, что каждый клиент, обратившийся к нам за разрешительными документами, выразил свою благодарность в позитивных отзывах, оценив качество, скорость и ценообразование наших услуг. Приглашаем вас прочитать отзывы компаний, которые успешно прошли процедуру сертификации у нас.
ИП Федотова Ю.А.

Оформляла технические условия на вареники с творогом. Готовый документ прислали через 3 дня после оплаты

2023-12-18
ООО «Место»

Благодарим менеджера Екатерину за быстрое оформление обязательного сертификата на детские кроватки. Вы

2023-12-17
ИП Кошкина Елена

Центр «Юнигост» - отличная команда специалистов в сфере сертификации. Убедилась на собственном

2023-12-13