Сертификация по ГОСТ ISO 13485-2017 в Асбесте
Стоимость оформления
9000.00₽Обзор норматива
ISO 13485 – это международный стандарт, который устанавливает требования к СМК организаций, участвующих в проектировании, разработке, производстве, установке, обслуживании и распространении медицинских изделий. Он охватывает все аспекты жизненного цикла товаров сферы здравоохранения, от проектирования до послепродажного обслуживания.
Структура ГОСТ ISO 13485-2017
Стандарт состоит из следующих разделов:
-
Область применения;
-
Нормативные ссылки;
-
Термины и определения;
-
Система менеджмента качества;
-
Ответственность руководителей;
-
Менеджмент активов;
-
Реализация продукции;
-
Измерение, мониторинг и совершенствование.
Преимущества сертификации для предпринимателей
Получение сертификата ISO 13485-2017 дает такие бонусы:
-
Демонстрация приверженности качеству и безопасности;
-
Увеличение доверия клиентов и заинтересованных сторон;
-
Соответствие нормативным требованиям;
-
Улучшение операционной эффективности;
-
Получение конкурентного преимущества на рынке.
Документ является мощным инструментом для производителей и поставщиков медизделий. Он помогает подтвердить соответствие нормативным требованиям, качество и безопасность продукции, получить конкурентное преимущество и, в конечном счёте, внести свой вклад в улучшение здоровья и благополучия людей, упростив их выбор.
Порядок оформления
Получение сертификата включает следующие шаги:
-
Обращение в «Юнигост», заключение контракта на оказание услуг;
-
Получение от наших специалистов бесплатной консультации;
-
Сбор пакета документов;
-
Проведение аудита и оценка соответствия СМК требованиям стандарта;
-
Выдача сертификата.
Сроки и стоимость
Оформление занимает от одного рабочего дня, цена – от десяти тысяч рублей. Срок действия документа – три года.
За подробностями обращайтесь к нашим специалистам в «Юнигост». Мы поможем вам на всех этапах оценки соответствия!